Minimum 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku w obszarze IT / administracji systemami. Praktyczna znajomość pakietu Microsoft Office. Doświadczenie w administracji Active Directory Domain Services. Znajomość Microsoft Entra ID. Doświadcz więcej...
Zadania: Monitorowanie zdarzeń, obsługa incydentów oraz ocena podatności systemów OT Zarządzanie dostępem i kontami użytkowników w procesach IDM Wprowadzanie zmian, aktualizacji i dbanie o kompletność zabezpieczeń zasobów OT Współpraca z IT i do więcej...
Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości
pokaż opis
Opis stanowiska: Tworzenie, weryfikowanie oraz wdrożenia dokumentów GMP w zakresie specyfikacji surowców, opakowań i gotowych wyrobów farmaceutycznych. Weryfikacja nowelizacji w Farmakopei Europejskiej i lokalnych normach pod kątem ich wpływu na więcej...
Cel stanowiska Celem stanowiska jest realizacja prac analitycznych wspierających rozwój i kontrolę substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez wykonywanie analiz, udział w opracowywaniu i wdrażaniu metod analityc więcej...
Twój zakres obowiązków: Przygotowanie, aktualizacja i sprawdzenie dokumentacji technologicznej i produkcyjnej. Prowadzenie oceny, poprawy i optymalizacji produktów i procesów przy użyciu narzędzi statystycznych w celu zapewnienia standardów bezp więcej...
Zakres obowiązków: Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych i porejestracyjnych – od oceny możliwości wprowadzenia produktu na rynek po uzyska więcej...
Zakres obowiązków: Wsparcie w nadzorowaniu przestrzegania zasad GMP w obszarze produkcji API. Weryfikacja i ocena raportów serii dotyczących procesu wytwarzania produktów API. Udział w działaniach wyjaśniających, korygujących i zapobiegawczych o więcej...
Specjalista / Specjalistka ds. Cyberbezpieczeństwa...
pokaż opis
Specjalista ds. OT zapewnia bezpieczeństwo operacyjne, niezawodność i zgodność lokalnych systemów Technologii Operacyjnej (OT) na terenie zakładu produkcyjnego. Rola ta koncentruje się na utrzymaniu kontroli cyberbezpieczeństwa. Działając jako g więcej...
Zadania: Reagowanie na incydenty cyberbezpieczeństwa OT i analiza zdarzeń Zarządzanie uprawnieniami użytkowników zgodnie z IDM Nadzór nad zmianami w konfiguracji, aktualizacjami i zabezpieczeniami infrastruktury OT Koordynacja prac z działem IT więcej...
Twój zakres obowiązków: Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP dotyczącą specyfikacji oraz metod badań materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów leczniczych. Monitorowanie zmian publikowanych w Farmakopei Europejskiej więcej...
Twój zakres obowiązków: Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych JB API Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania produktów API Współuczestnictwo w procesach jakościowych (działania wyjaśni więcej...
Twoje zadania: Monitorowanie zgodności procesów z zasadami GMP. Analiza raportów serii i dokumentacji dotyczącej produkcji API. Udział w wyjaśnianiu niezgodności oraz realizacji działań korygujących i zapobiegawczych. Wsparcie procesów kontroli więcej...
Twój zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych substancji aktywnych, wewnętrznych wzorców roboczych Przygotowanie roztworów / faz ruchomych w technikach chromatograficznych Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami zawart więcej...
Minimum 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku w obszarze IT / administracji systemami. Praktyczna znajomość pakietu Microsoft Office. Doświadczenie w administracji Active Directory Domain Services. Znajomość Microsoft Entra ID. Doświadcz więcej...
Opis stanowiska: Prowadzenie i modyfikowanie dokumentów jakościowych dotyczących substancji czynnych, materiałów pomocniczych i produktów końcowych. Śledzenie najnowszych wymagań farmakopealnych i dostosowywanie wewnętrznych standardów do bieżąc więcej...
Poszukujemy doświadczonego eksperta w obszarze Regulatory Affairs, który obejmie odpowiedzialność za rejestrację i rozwój produktów leczniczych Consumer Healthcare na rynkach poza UE. Stanowisko wymaga praktycznej znajomości procedur obowiązując więcej...
Specjalista ds. Analityki/ Specjalistka ds. Analityki
pokaż opis
Cel stanowiskaCelem stanowiska jest realizacja prac analitycznych wspierających rozwój i kontrolę substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez wykonywanie analiz, udział w opracowywaniu i wdrażaniu metod analitycz więcej...
Twój zakres obowiązków:Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP dotyczącą specyfikacji oraz metod badań materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów leczniczych.Monitorowanie zmian publikowanych w Farmakopei Europejskiej i więcej...
Twój zakres obowiązków:Nadzór i kontrola nad pracą urządzeń i instalacji pomocniczych w obszarze produkcyjnym.Usuwanie na bieżąco zaistniałych awarii i nieprawidłowości oraz wykonywanie niezbędnych regulacji w nadzorowanych instalacjach i urządz więcej...
Młodszy Specjalista Zapewnienia Jakości / Młodsza...
pokaż opis
Twój zakres obowiązków:Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych JB APIWeryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania produktów APIWspółuczestnictwo w procesach jakościowych (działania wyjaśniają więcej...
Specjalista / Specjalistka ds. Cyberbezpieczeństwa...
pokaż opis
Specjalista ds. OT zapewnia bezpieczeństwo operacyjne, niezawodność i zgodność lokalnych systemów Technologii Operacyjnej (OT) na terenie zakładu produkcyjnego. Rola ta koncentruje się na utrzymaniu kontroli cyberbezpieczeństwa. Działając jako g więcej...
Twój zakres obowiązków:Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie;Prowadzenie procesów rejestra więcej...
Twój zakres obowiązków:Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Form StałychWeryfikacja dokumentacji GMP w obszarze DepartamentuForm StałychNadzór nad produkcją pilotażową R &D / Nadzór nad obszarem produkcji Form Stałych w zakresie zgodn więcej...
Twój zakres obowiązków: Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API Współudział w realizacji procesów jakościowych, w tym:- działań wyjaśniających i korygująco‑naprawczych (CAPA więcej...
Specjalista ds. Administracji Produkcji / Specjalistka...
pokaż opis
Twój zakres obowiązków:Kompleksowa obsługa procesów administracyjnych wspierających działalność Zakładu Produkcyjnego Form Stałych.Obsługa systemów wewnętrznych (m.in. I-Procurement, SRS, TVEP, BTM), rozliczanie faktur oraz wydatków służbowych.T więcej...