Twój zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych substancji aktywnych, półproduktów oraz surowców stosowanych do syntez Przygotowanie roztworów oraz faz ruchomych w technikach chromatograficznych Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgod więcej...
Twoje zadania: wykonywanie badań analitycznych surowców, półproduktów i substancji aktywnych, przygotowywanie odczynników oraz faz ruchomych do analiz chromatograficznych, prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej zgodnie z procedurami jakościowym więcej...
Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regula więcej...
Zakres obowiązków: wykonywanie analiz z wykorzystaniem chromatografii gazowej (GC) dla produktów w postaci stałej oraz parenteralnej, prowadzenie badań laboratoryjnych oraz dokumentowanie wyników w systemach laboratoryjnych, obsługa systemów Emp więcej...
Specjalista / Specjalistka ds. Analityki Laboratoryjnej
pokaż opis
Zakres obowiązków: wykonywanie analiz laboratoryjnych substancji aktywnych, surowców oraz półproduktów wykorzystywanych w procesach syntezy, przygotowywanie roztworów i faz ruchomych do badań chromatograficznych, prowadzenie dokumentacji anality więcej...
Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów...
pokaż opis
Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulac więcej...
GŁÓWNE OBOWIĄZKI: Zapewnienie prawidłowego i terminowego przebiegu procesu kwalifikacji dostawców; Opracowywanie i negocjowanie Umów Jakościowych z dostawcami; Organizowanie audytów jakościowych u dostawców i wytwórców kontraktowych; Monitoring więcej...
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za: Samodzielne wykonywanie badań analitycznych związanych z monitoringiem środowiska wytwarzania w oparciu o specyfikacje, normy, farmakopee oraz zasady GMP Samodzielne wykonywanie badań więcej...
Zakres obowiązków: wykonywanie badań analitycznych w obszarze monitoringu środowiska produkcyjnego, prowadzenie badań czystości mikrobiologicznej, jałowości i endotoksyn bakteryjnych, identyfikacja mikroorganizmów, prowadzenie dokumentacji związ więcej...
Główne zadania: zapewnienie terminowej realizacji procesów kwalifikacji dostawców, przygotowywanie i uzgadnianie umów jakościowych z partnerami biznesowymi, organizowanie audytów jakościowych oraz współpraca z dostawcami i wytwórcami kontraktowy więcej...
Specjalistka / Specjalista ds. Badań i Kontroli...
pokaż opis
Zakres obowiązków: realizacja analiz laboratoryjnych metodą chromatografii gazowej dla różnych postaci produktów, dokumentowanie przebiegu badań i wyników w systemach laboratoryjnych, obsługa narzędzi i systemów wspierających pracę laboratorium więcej...
Twoje zadania: wykonywanie analiz fizykochemicznych dla form stałych leków, prowadzenie badań laboratoryjnych zgodnie z obowiązującymi procedurami, rejestrowanie i opracowywanie wyników w systemach laboratoryjnych, dbałość o prawidłową dokumenta więcej...
Zakres obowiązków: samodzielne wykonywanie badań analitycznych związanych z monitoringiem środowiska wytwarzania zgodnie ze specyfikacjami, normami, farmakopeami oraz zasadami GMP, przeprowadzanie badań czystości mikrobiologicznej, badań jałowoś więcej...
Zakres obowiązków: koordynowanie i nadzorowanie procesu kwalifikacji dostawców zgodnie z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi, przygotowywanie, uzgadnianie oraz negocjowanie umów jakościowych z dostawcami, organizowanie i koordynowanie audytó więcej...
Zakres obowiązków: administracja oraz rozwój środowiska MES w obszarze produkcyjnym współpraca przy integracji systemów produkcyjnych z ERP, SCADA, PLC i platformami integracyjnymi monitorowanie poprawności działania systemów oraz wsparcie techn więcej...
Zakres obowiązków: utrzymanie oraz rozwój systemu MES (Siemens Opcenter Execution) we współpracy z dostawcami integracja systemu MES z rozwiązaniami ERP, SCADA, PLC, systemami laboratoryjnymi oraz platformami integracyjnymi tworzenie i aktualiza więcej...
Zakres obowiązków: Zapewnienie zgodności działalności zakładów z wymaganiami ochrony środowiska oraz obowiązującymi przepisami prawa. Prowadzenie procesów związanych z uzyskiwaniem, zmianą i utrzymaniem pozwoleń środowiskowych. Przygotowywanie o więcej...
Twój zakres obowiązków:Ocenianie raportów serii z Departamentu Form StałychWeryfikacja dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych form niesterylnychWizyty w obszarach produkcyjnych w celu weryfikacji zgodności z obowiązującymi procedurami wewnęt więcej...
Specjalista Kontroli Jakości / Specjalistka Kontroli...
pokaż opis
Twój zakres obowiązków, Wykonywanie analiz metodyką chromatografii gazowej dla form stałych oraz parenteralnych, dodatkowym atutem będzie znajomość metodyki GC-MS, Prowadzenie i dokumentowanie badań w oparciu o wykorzystywane systemy – Empower. więcej...
Twój zakres obowiązków, Samodzielne wykonywanie badań analitycznych związanych z monitoringiem środowiska wytwarzania w oparciu o specyfikacje, normy, farmakopee oraz zasady GMP, Samodzielne wykonywanie badań czystości mikrobiologicznej, jałowoś więcej...