Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Miejsce pracy: Dębica
Region: Podkarpackie
Obecnie dla naszego Klienta, szybko rozwijającej się firmy poszukujemy osoby na stanowisko:


Specjalista ds. Medycznych / Rejestracji Produktów Leczniczych



Obowiązki:

• Opracowywanie, aktualizacja i ocena dokumentacji nieklinicznej i klinicznej (zgodnie z wymaganiami prawa i wytycznymi ICH/EMA)
• Opracowywanie RMP
• Przygotowywanie druków informacyjnych (ulotki dla pacjenta i Charakterystyki Produktu Leczniczego)
• Przygotowywanie wybranej dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz wniosków o re-rejestrację
• Budowanie kontaktów z zagranicznymi oferentami gotowych dossier – audytowanie dokumentacji
• Podejmowanie decyzji/wydawanie opinii w sprawie możliwości i sposobu wprowadzenia do obrotu nowego produktu leczniczego czy też wyboru kategorii rejestracyjnej
• Udział w narodowych i międzynarodowych procedurach rejestracyjnych
• Śledzenie zmian w prawie i wytycznych (na rynku polskim i w UE) dotyczących zagadnień związanych z rejestracją produktów leczniczych
• Zarządzanie badaniami klinicznymi w aspekcie rejestracji produktów innowacyjnych


Wymagania:

• Wykształcenie wyższe: medycyna, farmacja, chemia, biologia, kierunki pokrewne
• Minimum 4 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej na stanowisku specjalisty ds. medycznych, specjalisty ds. rejestracji produktów leczniczych, specjalisty ds. pharmacovigilance lub stanowisku powiązanym
• Dobra znajomość prawa o reklamie produktów leczniczych
• Dobra znajomość języka angielskiego
• Znajomość przepisów krajowych i wspólnotowych regulujących zagadnienia dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań w zakresie dokumentacji nieklinicznej i klinicznej
• Umiejętność pracy zespołowej
• Kreatywność
• Postawa kompleksowego załatwiania powierzonego zadania
• Zmysł badawczy i umiejętność podejmowania szybkich decyzji


Oferujemy:

• Stabilną pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku krajowym i międzynarodowym
• Atrakcyjne wynagrodzenie adekwatne do posiadanego doświadczenia, powierzonych obowiązków i osiąganych wyników
• Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
• Możliwość samodzielnego realizowania zadań
• Narzędzia pracy niezbędne na danym stanowisku
• Szkolenia i rozwój
• Prywatną opiekę medyczną
• Karty Multi Sport



Prosimy o dołączenie klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb obecnych procesów rekrutacji, prowadzonych przez PRO-Search, zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tj. Dz. U. z 2016r. poz. 922 z późn. zm.)”. Administratorem danych jest PRO-Search z siedzibą w Krzemienicy 649B, 37-127 Krzemienica, NIP:815 - pokaż numer telefonu - 8151754155, REGON:180 - pokaż numer telefonu - 180350660. Posiada Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich usunięcia/poprawiania. Zebrane dane osobowe zostały przez Panią/Pana podane dobrowolnie.

Oferty pracy Pro-Search

Aplikuj na stanowisko:
Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Imię i nazwisko jest wymagane. Imię i nazwisko musi być dłuższe niż 5 znaków.
Adres email jest wymagany. Wpisz poprawny adres e-mail
Dozwolone rozszerzenia to .doc, .pdf, .odt , .rtf
Treść wiadomości jest wymagana. Treść wiadomości musi być dłuższa niż 5 znaków
reCAPTCHA
Zgłoś opinie
Prześlij opinie o Nuzle.pl

Twoja uwaga została wysłana.

Uzupełnij treść wiadomości